食药署说明,本药品用于治疗转移性的去势抗性前列腺癌,且在雄性素去除疗法失败后属无症状或轻度症状而不须使用化学治疗者,或是转移性的去势抗性前列腺,且已接受过docetaxel治疗者。
![艾纳脉软胶囊40毫克-外盒。食药署提供](https://static-cdn.nextapple.tw/prod/2023-07/3E494065089E5C61A12F9C342D78BAB2/72f809ade5c7c5544702ed03ac9ee1d1_1280.webp)
陈惠芳指出,本药品属于国产学名药,该家厂商去年8月才开始贩售,与该药品同成份的药物健保用量年度用量计168万颗,国内同成份药物计有4张药证,其中3张为自国外输入、1张为国产,自国外输入的3张药证中,仅有1张使用中,另外2张领证未使用。
![艾纳脉软胶囊40毫克-标签铝箔。食药署提供](https://static-cdn.nextapple.tw/prod/2023-07/3E494065089E5C61A12F9C342D78BAB2/73bd4d7e072eba9edafa76b8aa88a33a_1280.webp)
针对本次厂商通报回收原因,陈惠芳表示,该药品外观为软胶囊,应是无色到微黄色,该厂原预计将药物扩销国外市场,但接获国外单位通报,充填物有白色颗粒,鉴定发现主成份没有完全溶解导致的,厂商推测是主成份的原料药储存过久所致。
陈惠芳说,因该药品规格不符合,恐影响药效,故启动回收,该批次药物共生产5936颗,国内预计回收已卖出的3248颗。
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藏寿司已4起疑食物中毒 食药署明起稽查全台分店