前员工爆料,昞晖气体有限公司涉嫌将合法GMP医用气体厂的医用氧气钢瓶,回收后载至非GMP厂装填工业氧气,送回昞晖气体工厂,再以伪造合法GMP厂的标签、封膜进行封装,卖到各医疗院所、护理之家、动物医院供病患、动物使用,不但赚取高达30倍的暴利,还罔顾患者健康,涉嫌违法《药事法》。

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专家说,医用氧气与工业氧气最重要的差异,不在于有氧的浓度有多高,而是在于一氧化碳、二氧化碳等「不纯物」的浓度,世界卫生组织(WHO)规定医用氧气内的二氧化碳浓度须低于300PPM(百万分点),一氧化碳须低于5PPM,国内也有类似规范,重病患者若吸入吸入过量的一氧化碳或二氧化碳,轻则昏迷,严重可能导致死亡

台中市食安处表示,今年8月12日接获民众检举,太平区某公司疑似违法仿制GMP厂封膜及标签等情事,有制造伪药嫌疑。食安处受理后迅速调查,经了解该检举民众于今年6月也曾向法务部调查局台中市调查处检举,并已立案调查中,食安处经审酌相关案情及事证,以该公司涉违反药事法第82、83条规定,移送台中地方检察署侦办。

食安处指出,经配合台中市调查处至现场搜查,发现有气体分装工具、封膜及厂商自行列印的检查合格标签等物证,以及疑似混用工业气体填充的医用氧气总计29瓶,已由调查处现场封存并责付保管。食安处为维护民众健康及权益,针对涉有疑虑的批号,9月12日责令该公司办理药物回收,目前已针对下游业者完成回收共计45瓶,后续将密切配合检调扩大查办,共同把关药安,维护市民健康。

台中地检署则表示,今年7调查局台中市调查处接获民众检举昞晖公司经营疑涉不法报请指挥,承办检察官于8月21 日指挥市调查处会同台中市食安处人员,持法院核发搜索票搜索昞晖公司位在台中市太平区营业处所,现场查扣分装工具、伪造之封膜、标签及氧气瓶等证物,并由台中市食安处协助判定案关伪药。

调查发现,昞晖公司陈姓实际负责人自2020年起于部分营业项目中,疑将工业用氧气混用于医療用氧气,并伪造印制不实封膜、标签为掩饰,对外贩卖予中部地区医療院所、药局等处,贩售涉及伪药部分业经台中市卫生局责令限期完成回收,并协助后续处理;涉案伪药对于人体之实际危害,则委请主管机关、专业机构提供意見以资认定。 

检方表示,昞晖公司实际负责人陈男等人涉嫌药事法第 82 条第 1 项制造伪药、第 83 条第 1 项明知为伪药而贩卖、刑法第 216 条、第 210 条行使伪造私文书、第 339 条第 1 项诈欺取财等罪嫌,相关案情由承办检察官持续指挥台中市调查处,并会同台中市食安处、台中市卫生局扩大侦办厘清中。

食安处说明,为保障民众医疗安全,我国自99年4月1日起全面将医疗用的氧气、二氧化碳及氧化亚氮(俗称笑气)等三项气体纳入药品管理,业者须依据药事法第39条规定申请查验登记取得药品许可证才可制造,未经核准擅自制造即涉及制造伪药,最重可处10年以下有期徒刑。

台中市食安处配合检调搜索昞晖公司,查验违法的医用氧气。市府提供
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台中市食安处搜索当天查获29瓶疑以工业气体混充医疗气体的钢瓶。市府提供
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食安处说,后续从下游业者回收45瓶的问题医疗氧气钢瓶。市府提供
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