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卫生署(卫福部前身)2010年起全面将医疗用的氧气、二氧化碳及氧化亚氮(俗称笑气)等3项气体纳入药品管理,业者须申请查验登记,取得药品许可证才能制造或贩售

台中市太平区昞晖有限公司前员工夫妇向《壹苹新闻网》爆料,该公司登记负责人为陈姓女子,实际负责人则是她的丈夫陈男,「昞晖有限公司」有药商资格,营业项目包括医疗气体、工业气体、钢瓶买卖等;另外,陈男名下也有1家「昞晖气体有限公司」,营业项目类似,但没有药商资格

自许为「吹哨者」的爆料员工说,2011年进入「昞晖气体有限公司」以来,业者陈男就要求他们员工,将公司第一次向合法GMP医用气体厂进货的医用氧气钢瓶回收,再将医用氧气空瓶、空桶载至非GMP厂装填工业氧气,送回昞晖气体工厂,再以合法GMP厂的伪造标签、封膜进行封装,并沿用旧的分析报告,卖到各医疗院所、动物医院供病患、动物使用

昞晖气体公司内摆满各式气体,爆料人说,多数都是工业气体用来混充医疗气体。爆料人提供
昞晖气体公司内摆满各式气体,爆料人说,多数都是工业气体用来混充医疗气体。爆料人提供
昞晖气体公司陈姓业者(坐)正在为医用氧气钢瓶换贴伪标。爆料人提供
昞晖气体公司陈姓业者(坐)正在为医用氧气钢瓶换贴伪标。爆料人提供

前员工说,这些氧气空瓶还会送到鱼虾养殖场使用,用完后未经消毒程序,继续填充工业氧气后再送医疗院所供病患使用;由于会使用到医用氧气的病患大多病情严重,许多人可能吸到不干净的工业氧气,导致病情恶化而过世,但病患家属却无法察觉,甚至还有家属在亲人过世后到公司感谢陈男,他们实在看不下去,才会出面检举。

爆料员工说,以1支10公升的氧气钢瓶计算,陈男进货医用氧气的成本为130元,但进货工业气体的成本仅约9.2元,相差高达14倍,陈男再以医用氧气的名义出售给中部100多家医疗院所、护理之家、动物医院,每支售价高达300元,借此牟取暴利。

爆料员工说,包括向昞晖公司进货的上百家医疗院所、误用工业气体的病患,以及遭昞晖冒用的合法医用气体厂,均是被害人,他们已向台中市卫生局及检调单位举发。

伪造的标签及封膜。爆料人提供
伪造的标签及封膜。爆料人提供
爆料员工说,他们在公司指使下,将混充医用氧气的工业氧气,送到医院供病患使用。爆料人提供
爆料员工说,他们在公司指使下,将混充医用氧气的工业氧气,送到医院供病患使用。爆料人提供

被踢爆的昞晖气体公司陈姓业者则委由律师说明,爆料的前员工夫妇因劳资纠纷负气离开公司时,有带走一些资料,我们合理怀疑他们会有伪造或变更对业者不利的状况,对此我们已提出告诉,希望外界对他们提供的资料不要贸然采信。

律师还说,我们确实有疏失,但将工业用氧气分装成小瓶的医用氧气,便于携带使用,都是为了病患及医疗院所的需求,当然,医用氧气与工业氧气的纯度会有一点差别,但都是90%以上的纯氧,也是以最严谨的方式分装,注意安全及卫生,使用工业氧气1、2年来,没有发生任何医疗纷争。

律师说,对于违反《药事法》的部分,我们承认错误,目前已完全停止分装、销售,也和检调单位坦承犯罪过程,并在计算后将所有犯罪所得呈现出来。

陈姓业者(图)委由律师表示,他们将工业氧气分装至医用氧气出售,均注意安全及卫生,没有发生任何医疗纷争。爆料人提供
陈姓业者(图)委由律师表示,他们将工业氧气分装至医用氧气出售,均注意安全及卫生,没有发生任何医疗纷争。爆料人提供

不过,台中市食品药物安全处日前配合台中市调处前往昞晖公司搜索,现场发现气体分装工具伪造合格医用气体厂封膜自行列印之成品检查合格标签贴纸,以及混用工业气体填充的医用氧气产品。食安处认定该医用氧气为「伪药」,已要求昞晖公司在期限内回收已售出的医用气体,否则可处20万至500万元罚锾。

台中市食安处强调,医疗用之氧气等3项气体已纳入药品管理,如未经许可核准擅自制造、将他人产品抽换或掺杂等,均涉制造伪药,依据《药事法》82条规定,可处10年以下有期徒刑,得并科1亿元以下罚金;本案已移送台中地检署侦办中,本处密切配合检调调查。

1名不愿具名的医疗气体专家向《壹苹》表示,医用氧气与工业氧气最重要的差异,不在于有氧的浓度有多高,而是在于一氧化碳、二氧化碳等「不纯物」的浓度,世界卫生组织(WHO)规定医用氧气内的二氧化碳浓度须低于300PPM(百万分点),一氧化碳须低于5PPM,国内也有类似规范。

专家说,对重病病患来说,吸入过量的一氧化碳或二氧化碳,轻则昏迷,严重可能导致死亡,因此政府规定医用氧气制造、贩卖须符合《药事法》等相关规定,应由GMP厂商制造,定期检验内容物及钢瓶,以免对病患造成危害。

台中市食安处已要求昞晖公司相关医用氧气产品回收。爆料人提供
台中市食安处已要求昞晖公司相关医用氧气产品回收。爆料人提供
爆料的前员工夫妻搜集昞晖公司相当多的不法事证,向台中市政府及检调单位举发。鲜明摄
爆料的前员工夫妻搜集昞晖公司相当多的不法事证,向台中市政府及检调单位举发。鲜明摄
昞晖公司陈姓业者说,目前公司已无营业。鲜明摄
昞晖公司陈姓业者说,目前公司已无营业。鲜明摄
昞晖公司原本有2栋连栋的铁皮屋存放气体钢瓶,目前大门深锁,只留1个小门供出入。鲜明摄
昞晖公司原本有2栋连栋的铁皮屋存放气体钢瓶,目前大门深锁,只留1个小门供出入。鲜明摄

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