根据卫生福利部食品药物管理署公布药品回收讯息,友霖生技医药股份有限公司的「思有得持续性药效胶囊44毫克 Methydur Sustained Release Capsules 44 mg」,批号M082004产品,因溶离度检验不符合原核准规格,启动回收。
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这个药品主成分为METHYLPHENIDATE HCL,主要用于治疗治疗注意力不足过动症。
食药署副署长陈惠芳告诉中央社记者,这款药品属于多层次药物控制释放,规格分为1个小时、3个小时、9个小时、24小时,原本规定第9个小时应为65%,但检验结果为64%,因此启动回收。
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陈惠芳说明,同成分、同剂型、同剂量只有这款药,市占率百分百,目前厂中仍有另外1批、约11万颗,大概是1年用量,回收不致于影响市面用药;厂商应于8月18日前完成回收作业,并应缴交回收成果报告书及后续预防矫正措施。(中央社)
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