卫福部食药署副署长陈惠芳说,克胺宁锭25毫克(盐酸亥多西任)ARAX TABLETS 25MG (HYDROXYZINE HYDROCHLORIDE),主成分为「HYDROXYZINE HCL」,主要用于焦虑状态、呕吐、过敏疾患,接获医院端通报,案内批号「1090021」的药品有混药情形,故启动回收。
陈惠芳进一步说明,医院通报发现,10颗装铝箔包装的药品,出线1颗较小的,故通报回收。实际稽查发现,是因为厂商制程中的包装环节,前1批药品卡进轨道凹槽,由于作业未注意到,因而卡进本次发现有问题的批号。
陈惠芳也说,该批药品制造61.8万批、卖出5万颗,2021年健保年度用量149万颗、市占率17%,儿童成分、剂型的药证还有另1张,将会列入重点稽查,食药署已要求厂商应于2023年7月6日前完成回收作业。
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