乐迦董事长邱俊荣表示,这是公司首次接下国际药厂进入美国第三期临床试验的新药委托制造案,象征国际药厂对竹北新厂的高度肯定。他强调,新厂设计完全依照美国FDA查厂重点提前导入,意味著「立足台湾、全球接单」的愿景正逐步实现。邱俊荣直言,这是乐迦迈向国际CDMO市场的重要里程碑,更是台湾再生医疗技术正式与国际接轨的关键一步。
除了与乐迦的合作,Cambium近期也携手法国Benta SAS,取得干眼症新药在中东与欧洲的市场授权。未来,除了这些区域外,其余国际市场的临床与量产,都将交由乐迦智慧工厂承接。换句话说,竹北厂不仅肩负亚洲重任,更是Cambium全球战略的重要环节。这让乐迦站上与欧洲大型药企并驾齐驱的高度,进一步巩固台湾在全球细胞与再生医疗产业链的战略地位。
干眼症是全球眼科医疗的热门市场。2024年全球市场规模估计在62.9至70亿美元之间,预计2030年可望突破90亿美元,年复合成长率达5%至7%。随著人口老化、长时间数位萤幕使用及环境影响,干眼症患者不断增加。Cambium执行长卡罗里斯.罗西卡斯直言,Elate Ocular®有机会成为全球第一个针对中重度干眼症与免疫性眼表病变的再生型生物药,而选择乐迦竹北厂,就是因其同时具备FDA与GMP标准,能兼顾临床试验与未来上市后的商业化需求。
乐迦表示,竹北智慧细胞GMP厂结合台湾AI与IT技术,不仅能满足不同客户对客制化制程环境的需求,也能有效降低成本、提高竞争力。这次接下具国际影响力的第三期临床试验药物CDMO合作案,是乐迦迈向全球的重要里程碑,公司将持续争取欧洲等地的国际订单,展现「制造细胞,创造未来」的愿景。
对于国内再生医疗产业而言,乐迦竹北新厂的落成,不只是台湾产业升级的象征,更代表台湾厂商能以国际标准与欧美药厂接轨。从这次与Cambium的合作,可以看出台湾不仅有能力在国际舞台上竞争,更能成为全球新药发展的重要基地。


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