AI新药开发正迈入加速期,关键在于高品质且可整合的实验数据,讯联基因数位(4160)近日与基龙米克斯(4195,简称“基米”)旗下新创子公司莱斯特生医,签署策略合作协议,携手建构具AI延展性与合规管理能力的智慧实验室,以加速莱斯特生医新型抗生素与帕金森氏症新药的开发进程,预计2026年申请美国新药临床试验(IND)。

此次合作具有产业示范意义。讯联基因总经理康清原指出,这是台湾少数在早期研发阶段即整合AI与数位记录系统的案例,展现莱斯特生医对新药开发效率与数位资产管理的长期布局。未来所累积的结构化实验数据,更可作为AI模型训练资料基础,也呼应今年北美生技大会(BIO 2025)的全球趋势:AI已广泛应用于新药研发流程中,从生物标记发现、试验设计到患者分群,几乎无所不在。

康清原表示,AI实验室的建置不仅限于跨国大药厂,讯联集团正积极累积更多在新药开发和生命科学领域「AI Foundry」的成功实例,计划扩大合作伙伴阵容,架构涵盖研发、制程、符合GMP规范的电子管理系统、法规与AI分析的智慧实验室生态系,加速新药从概念到产品的整体开发效率。

莱斯特生医是基米于2023年将前瞻技术发展事业群分割成立的子公司,专注研发新型抗生素、帕金森氏症新药与创新生物技术平台。透过自主开发的药物研发技术平台,大幅缩短前期药物开发时程,目前成功开发出数种候选药物,并陆续进入临床前药物毒理试验。

莱斯特生医董事长张佐维表示,为加速研发与提升资料合规性,将导入讯联基因数位与达梭系统的全新AI解决方案,未来不仅可远端同步掌握不同研发场域的进度,更有助快速优化实验条件、评估是否具备专利潜力,也提升成本控管与营运的稳定性。

莱斯特生医目前重点发展的二大主力产品,一为新型抗生素,不仅无抗药性,更具备可与现有各线抗生素并用的广大市场潜力,该新药已提交美国临时申请案,启动首波专利保护,预计今年底将完成新药组合适应症专利申请,并规划2026年提交美国IND申请、展开一期临床试验。另一款则是帕金森氏症药物,采用自噬系统降解目标蛋白药物技术平台,锁定高龄神经退化疾病领域,预计今年第三季完成美国专利布局。

抗生素滥用导致的抗药性问题(AMR)持续攀升,全球、台湾都面临严峻挑战,世界卫生组织预警,2050年每年将有1千万人死于抗药性感染;而台湾每年住院病患抗生素费用亦高达百亿元,其中,广效性抗生素占比高达七成,不可不慎。

根据Zion Market Research报告,2023年全球抗生素抗药性(Antimicrobial Resistance, AMR)市场规模为89.6亿美元,预计2032年底将突破140亿美元,年复合成长率5.1%,显示该领域存在庞大未满足医疗需求。莱斯特生医产品策略明确切入此临床缺口,市场潜力可期。