中国附医周德阳院长团队携手圣安生医  靶向外泌体成功进军美国临床试验

中国医药大学附设医院院长周德阳所领导的研究团队，与圣安生医携手合作，成功开发出全球首个针对HLA-G的靶向性外泌体药物载体平台——SOB100。周德阳院长表示此平台已完成临床前研究，并在乳癌、脑部胶质母细胞瘤等治疗困难的癌症中展现突破性成果，为癌症精准治疗开启新篇章。团队研究成果已发表于国际顶尖期刊《Nature Communications》，并于2025年3月8日获得美国食品药物管理局（FDA）批准，进入人体临床一期试验阶段。

SOB100：全球唯一以HLA-G为标靶的外泌体药物载体

圣安生医何慧君副总经理指出，SOB100为全球唯一采用奈米抗体（VHH）技术，专一靶向肿瘤上的HLA-G的外泌体，并能穿透血脑屏障，已在多项动物实验中证实其可精准递送不同药物而有效对抗难治性乳癌及脑癌。美国FDA肯定SOB100作为外泌体药物递送载体平台，在临床前开发中展现高专一性及低免疫源性。

正常组织中HLA-G仅表现在胎盘上，却被多种癌细胞大量表现以逃避免疫监控。透过基因工程技术，SOB100将HLA-G的奈米抗体嵌入外泌体膜表面，使其能精准将内含的小分子或核酸药物递送至表现HLA-G的肿瘤细胞，大幅提升治疗效果且明显减少传统抗癌药引发的毒性。

国际肯定与产业合作：从临床创新走向全球市场

圣安生医总经理江宏哲表示，科睿唯安全球新药开发竞争资料库，将圣安生医列入全球十大外泌体新药开发公司。SOB100不仅技术领先，荣获国家新创奖、国际创新奖以及第11届默克（Merck）新兴生技计划特别奖，未来在癌症与基因治疗国际市场上更具有取代病毒药物载体及微脂体(liposome)药物载体极大潜力。另一方面，圣安生医已与新加坡外泌体厂商签署HLA-G靶向性外泌体药物技术授权与共同开发备忘录（MOU），授权内容涵盖外泌体装载化疗药物方法。此合作将加速SOB100系列药物进入全球市场，并拓展应用至癌症治疗领域。

SOB100为癌症治疗与抗药性提供新解方

SOB100的问世，为全球癌症治疗长期面临的标靶性不足与抗药性问题提供了创新解方。透过精准递送与免疫抑制微环境的特异性锁定，SOB100有望成为未来核酸药物与小分子药物精准递送的标竿平台，并具有快速上市的潜力。随著临床试验的推进与国际合作的深化，SOB100预计将在精准医疗领域扮演关键角色，造福更多癌症患者。