奇美医疗体系与台湾礼来策略联盟结合数位化,建立临床试验策略网络
台湾礼来股份有限公司 5月8日宣布与奇美医疗体系(永康奇美医院、柳营奇美医院、佳里奇美医院)三院区展开临床试验策略合作,并共同签订研究合作备忘录,聚焦「基因定序」、「预防医学」及「分散式临床试验(DCT)」三大面向。此次合作,由台湾礼来总经理赖柔彣分别与奇美医疗财团法人奇美医院院长林宏荣、柳营奇美医院院长黄顺贤、佳里奇美医院院长周伟倪共同签署,导入药品临床试验执行发展数位化之国际趋势,透过结合奇美医院精准医疗实验室和数位资料库的资源与优势,建立临床试验规划前期评估潜在病人族群及转介之机制,提升临床试验案设计、临床数据多元性及医疗健康服务的平等及可近性,强化精准医疗产业发展并提升台湾临床试验国际竞争力。
基因定序技术在地完成,抢得癌症用药先机,不须将检体送至国外
奇美医疗财团法人奇美医院精准医学核心实验室主任暨医学研究部部长李健逢表示,精准医学核心实验室透过提供多元且快速的癌症基因检测服务,涵盖组织与血液样本,能依临床情境与检体条件弹性调整检测策略,以最大化完成率的优化流程,将检测成功率提升至 99.4%。同时,也将次世代定序(NGS)检测之临床平均报告时间缩短至一周内,成功建构台湾礼来首个合作的本土中央医学实验室平台。在过去与台湾礼来合作的临床试验中,核心实验室除了协助试验单位有效筛选符合条件之个案,亦进一步提升癌症精准医疗的可近性与执行效率,展现国内检测平台与国际药厂合作的高度潜力。
奇美医院与台湾礼来未来也将针对肿瘤、自体免疫疾病、阿兹海默症、心血管代谢健康(Cardiometabolic Health)等慢性疾病或感觉神经性听力损失基因研究进行合作,运用奇美医院先进的数位资料库进行病人的预先辨识、透过次世代定序(NGS)取得关键基因数据,同时并在各项肿瘤学研究中建立在地中央实验室转介机制,透过建立策略性转介网络以强化礼来股份有限公司在各治疗领域精准筛检的能力,助病人抢得治疗先机,双方合作可谓一拍即合。
合作逾十五载不止临床试验,奇美医院与台湾礼来共推生活型态及预防医学
奇美医疗体系(永康奇美医院、柳营奇美医院、佳里奇美医院)与台湾礼来股份有限公司已合作超过十五年,于临床试验领域建立深厚的合作模式。双方合作的临床试验案件中,最主要涵盖心血管代谢健康等慢性疾病(例如糖尿病、肥胖、高血压和冠心病)、癌症(特别针对乳腺癌、肺癌和大肠癌等常见癌症)、精神疾病(特别是抑郁症和精神分裂症等疾病)横跨多项领域。奇美医院慢性病管理中心(前糖尿病照护中心)在政府推动的「健康台湾」与「医疗深耕计划」政策方针下,积极发展生活型态医学,希望透过饮食、运动与日常习惯的调整,结合新型药物与数据追踪技术,有效预防、管理甚至逆转慢性疾病。此外,双方的合作更不止于疾病治疗,更著眼于「预防医学」的发展,延伸照护至健康族群,从源头守护民众健康,提升民众健康识能与疾病预防实力。
分散式临床试验,以数位科技提升病人参与便利性及医疗效率
在后疫情及数位化技术的趋势下,奇美医疗体系与台湾礼来股份有限公司导入「分散式临床试验(decentralized clinical trial, DCT)」,包含电子化知情同意(e-Consent)、远端看诊(tele-visit)、穿戴式装置(wearable devices)、电子资料远端收集系统(digital data collection)、居家检测套件与行动健康应用程式等工具,不仅提高受试者参与意愿、减少受试者亲赴试验机构回诊频率,更可确保试验资讯取得之即时性,提升医疗人员试验执行效率与品质,加速临床药物研发的时间。
台湾礼来与奇美医疗体系策略合作,将科学转化为社区健康解决方案
台湾礼来股份有限公司总经理赖柔彣表示,身为健康医疗照护体系的伙伴,礼来很高兴能与奇美医疗体系建立策略联盟,携手推动分散式临床试验合作。此策略联盟不仅结合礼来前瞻性的产品研发线与奇美在精准医疗及数位资料库的资源,透过前期评估潜在病人族群及转介机制进行社区式服务,把临床试验研究推向社区(community-based research),落实分散式临床试验多元性的精神。我们期待与合作伙伴共同营造一个能嘉惠台湾病人、健康医疗照护者和整个医疗照护环境的承诺,透过临床试验数位化合作加速药品创新的研究,提升台湾临床研究国际竞争力。
临床试验升级三箭齐发!奇美医院携手台湾礼来接轨国际数位趋势
奇美医疗财团法人奇美医院院长林宏荣表示,此次与台湾礼来股份有限公司再度深化合作,双方以「基因检测」、「预防医学」、「分散式临床试验(DCT)」为主轴的临床试验策略联盟,不仅结合奇美医院精准医疗资源与台湾礼来股份有限公司的研发实力,秉持「拔刀相助、群策群力、精准专业」的精神,落实以病人为核心的医疗理念;奇美医院智慧医疗中心也同步导入AI、大数据与物联网技术,协助提升临床试验效率与精准度,包括病人招募、自动化数据分析与健康状况即时监控,大幅强化临床试验的安全性与成功率,为台湾病人创造更多创新治疗机会,并加速新药上市,更有信心成为临床试验转型的关键推手,将国际临床试验数位趋势在台湾落地,强化南台湾精准医疗临床试验实力,为台湾医疗打造国际级的量能。
柳营奇美医院临床试验中心获国际肯定,携手礼来迈向全球新药开发
在此次策略联盟中,柳营奇美医院也展现其在临床研究上的深厚实力。柳营奇美医院院长黄顺贤表示,柳营奇美医院临床试验中心深耕临床研究已逾20年,积极推动涵盖癌症、胃肠科、心血管、神经、肾脏科等多元领域的试验计划。更于过去顺利通过美国食品药品监督管理局(FDA)及台湾食品药物管理署(TFDA)双重查核,无重大缺失,足以展现国际级试验品质与严谨执行力。
该中心持续强化品质管理与法规遵循,特别重视受试者保护与资料完整性,致力于打造安全、透明且符合法伦理的临床试验环境。多年来广受国内外试验委托单位肯定,未来也将在本次策略联盟基础上,进一步拓展创新医疗合作与全球新药开发,为南台湾病人争取更多创新治疗的参与机会。
高龄者多重慢性病多且用药风险高,临床试验助力慢性病精准治疗
佳里奇美医院院长周伟倪表示,佳里奇美医院属于地区型医疗机构,服务的民众多为大北门沿海地区高龄、多重慢性病病人。使用的药物主要属于长期、多类型药物共同使用。病人因为年龄老化,长期使用药物,特别需要考虑药物对于身体各项器官的影响之外,更需要考虑药物之间的交互作用。这一次借由台湾礼来股份有限公司前瞻药物研发资源,配合佳里奇美医院数位资料库与转介网路,未来可以提升临床实验的多元性与可近性,让更多病人可以参与相关的临床试验,并且建立慢性病精准治疗的基础。我们将持续以病人为中心,落实我们社区型临床试验核心价值的理念,推动地区民众健康再进化。
资源整合接轨国际趋势,推动创新药物开发新模式
透过双方资源的整合,台湾礼来股份有限公司将结合其在新药开发、临床设计与全球研究资源的专业能力,与奇美医疗体系(永康奇美医院、柳营奇美医院、佳里奇美医院)在招募病人、执行临床医疗及研究品质管理的在地优势相结合,积极推动分散式临床试验及应用数位健康技术等新型态模式,打造创新研究模式及研究环境,接轨国际药品临床试验数位化趋势,深化临床试验能量,推动创新药物开发,提升我国临床试验国际竞争力。