《再生医疗法》在讨论时有包括人体试验与否、是否纳管异种细胞、胎儿权益把关等争议。通过条文明定,非医疗机构不得执行再生医疗,违者处200万元以上、2000万元以下罚锾,而非医疗机构若为再生医疗广告,也将处200万元以上、2000万元以下罚锾;若执行再生医疗前未进行或未完成人体试验,处20万元以上200万元以下罚锾

条文明定,再生医疗研究涉及胚胎或胚胎干细胞,不得以人工受精方式制造胚胎、制造杂交体、以其他物种细胞核植入去核之人类卵细胞、繁衍研究用胚胎、将研究用胚胎,植入人类或其他物种之子宫、制造或繁衍具有人类生殖细胞之嵌合物种。


条文明定,若执行再生医疗前未进行或未完成人体试验,处20万元以上200万元以下罚锾。记者庄宗达摄
条文明定,若执行再生医疗前未进行或未完成人体试验,处20万元以上200万元以下罚锾。记者庄宗达摄

为保障胎儿权益,也规范胎儿不能做为组织、细胞提供来源,三读条文明定,医疗机构或细胞保存库设置机构取得再生医疗组织、细胞来源的提供者,以有意思能力的成年人为限,违反处5万元以上50万元以下罚锾。

条文指出,医疗机构或细胞保存库设置机构取得再生医疗组织、细胞来源之提供者,必须以「有意思能力之成年人为限」,并应于取得前,获得提供者书面同意;若提供者为限制行为能力人、受辅助宣告或无行为能力、受监护宣告、无意思能力的成年人,则按配偶、成年子女、父母等顺序,取得书面同意,并应公证才能生效。


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