「行政院因应新北市幼儿园疑似不当喂药案专案小组」今天上午召开第三次会议,讨论巴比妥等复方药加强纳管之后续精进管理作法、各县市卫生局针对巴比妥及苯二氮平类药品之实地稽查情形等议题。

行政院指出,卫生福利部为加强管理巴比妥及苯二氮平类之复方药品,已于112年6月27日召开管制药品审议委员会第47次会议,会中经委员充分讨论并参照世界先进国家管理现况,决议将上述药品纳为第四级管制药品管理。后续将依法制程序办理预告及报请本院核定公告等相关事宜。

行政院表示,未来公告后使用巴比妥及苯二氮平类复方药品之机构业者,须依规定申请管制药品登记证,并于业务处所设置簿册,详实登载管制药品每日收支结存情形,并定期申报;机构业者如欲使用前述品项进行医药教育研究试验者,须事前向卫生福利部提出使用管制药品申请,经核准后始得使用。

行政院说明,该等药品之输入、输出、制造、贩卖、购买及使用等相关事宜,必须确实遵照《管制药品管理条例》相关规定办理。卫生福利部亦将全力协助相关机构业者进行申请程序,并辅导配合相关管理流程。

行政院提到,另为强化管制药品管理,卫生福利部食品药物管理署及地方卫生局每年都持续进行业者及机构之管制药品实地稽核,以确保管制药品合规使用。

行政院指出,112年各县市卫生局管制药品实地稽核情形,目前统计(112年1月1日至6月29日)管制药品实地稽核机构及业者共6823家次,查获168家次违规,其中165家次为行政疏失(例如:簿册未落实每天结存与记载调剂或进货时漏登记、登记购买来源错误、未依规定定期申报收支结存情形等),另有3家次为巴比妥类药品之医疗不当使用通报案,已由地方卫生局依法进行裁处。

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