台南女网购棉花棒遭逮捕　食药署说明「医用」判断原则

钱嘉宏指出，依「通讯交易通路贩售医疗器材之品项及应遵行事项」公告规定，只有部分医疗器材可于网路贩售，且贩售者必须是贩卖业医疗器材商或药局，产品必须于国内领有医疗器材许可证，贩售者必须于网页刊载医疗器材品名、许可证字号等资讯予消费者，请消费者务必确认购买网页有这些资讯。

他以医用棉花棒为例，依据特定医疗器材专案核准制造及输入办法相关规定，专供个人自用的医用棉棒（数量合计不超过200支），得以便捷通关方式输入，无须向食药署申请专案核准，惟以每半年一次为限。

钱嘉宏进一步说明，假如进口专供个人自用的医用棉棒数量超过200支，应依规定检齐资料、缴纳规费提出专案申请，且申请数量以六个月用量为限。如有未经核准而制造、输入医疗器材，依医疗器材管理法规定，处6万元以上、200万元以下罚锾。

钱嘉宏坦言，虽然输入医疗器材可以申请个人自用，但会有规费，民众需评量是否符合价值。他建议，出国采购前，最好留意商品是否为医疗器材，包括限量、能否能个人自带等规定，以免不小心误踩地雷。

他指出，如果棉花棒外包装特别强调「灭菌」、「消毒」、「伤口清洁」等等，即为医疗器材；若用于清洁皮肤或与治疗目的无关，则属于一般商品。

钱嘉宏也提到，陈姓女子遭罚款10万元，根据检方对外说明，并非依医材法处罚，而是涉及未到案遭拘提，目前案件仍在侦办中。