对竹北厂建厂进入最后阶段的乐迦而言,于先导工厂即可接下千万元的国际订单,待年底符合GMP规格的智慧全自动厂房落成,即可无缝接轨。本次双方的CDMO合作案,是采用CellFiber制造技术的细胞治疗开发公司进行临床等级产品的制造,故CellFiber委托乐迦执行细胞治疗之放大量产服务,打造出具可大量制造及自动化生产的CDMO制程。用「大规模」、「高效率」、「低成本」的细胞制造平台,解决目前亚洲细胞治疗,倚赖少量人工生产,导致制造成本高昂,品质控管不易等问题。

乐迦再生技术长刘恒宇表示,过去再生医疗苦于无法大量且有效率地生产符合规格的细胞,以致普及不易,透过与CellFiber的合作,可望打破过去的瓶颈,降低制造成本让再生医疗得以普及。此合作案也显示乐迦制造团队可提供包括制程开发、符合GMP及自动化大量生产的服务,协助更多新创与药厂加速细胞治疗进入临床阶段。

 

乐迦再生董事长邱俊荣则指出:「全球再生医疗正迈向『工业化及自动化量产』的关键转捩点,而这正是乐迦成立的初衷与核心使命。我们从一开始就清楚定位,乐迦要服务的不只是单一客户,而是全球再生医疗产业对于CDMO的迫切需求,由乐迦来满足。我们的目标很明确:当世界各地的创新疗法需要一个可靠、高效、能从临床试验接轨到大规模商业化生产的伙伴时,他们会想到台湾的乐迦。」

展望乐迦竹北GMP智慧工厂落成在即,不但可承接少量多样化量订单,更可大规模收单生产,得以大力推展CDMO业务,完整打造为各地合作伙伴符合国际法规的细胞治疗产品生产平台,使台湾成为全球细胞治疗开发与制造的重要据点。

乐迦再生与日本CellFiber签署临床药品的CDMO合作协议。
乐迦再生与日本CellFiber签署临床药品的CDMO合作协议。

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