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随著美容医学的技术与仪器、药物与生物材料的进步,加上男女「为悦己者容」的心态,执行具侵入性或低侵入性医疗技术来改善身体外观与样貌,而非以治疗疾病为目的台湾医美环境,近年来十分蓬勃兴盛。但随之而来的价格、医疗纠纷也时有所闻。

《壹苹》深入调查,薄利多销、削价竞争一直是各行各业行销主打的不二法门,医美销售推广也大同小异,因此许多廉价的地下医美应运而生,渐渐猖獗。坊间的「地下医美」没有注册地,没有固定地点,没有合法执业医师,很多设备还是透过大陆淘宝买回来,再透过脸书、IG把客户招揽到这些地下医美的流动工作室,且还不是由专业的医师施打、操作,而是由非医疗专业的不知名人士施打,换句话说,根本就是「医美诈骗」。

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高雄检警上月(9月)前往高雄一栋商办大楼内查获地下医美集团,目前最流行的索夫波也被「山寨了」。读者提供
高雄检警上月(9月)前往高雄一栋商办大楼内查获地下医美集团,目前最流行的索夫波也被「山寨了」。读者提供

爱尔丽高雄诊所院长彭桓宪医师表示,为什么会有这样的事情发生,应该说这件事就跟大陆相关,大家都知道大陆有很多假的东西,像假的包包、假的名牌,假的面膜,而这次高雄检警查获的人气疗程「索夫波」也是这样。

台湾目前没有雷射、电音波等仪器的生产制造能力,多数仰赖国外进口,这部份其实国内从事医美行业的内行人都知道。我们常常到广东的美博展去看,就看到各式各样的医美器材,没想到台湾有很多人不愿循正常管道引进、购买,而是选择走偏门,委由对岸不肖工厂生产制造,将这些山寨版的器材引进来,但这些山寨品只模仿了外表,内部最核心、精细的部分却模仿不来,可是消费者不懂,只觉得价格较合法正当的医美诊所便宜,然后就在那种像是黑黑暗暗的美容院、饭店或是民宅操作施打,甚至在车上打的也有,完全不在合法合规的环境与医疗人员的操作下完成的「危险行为」,这就是我们讲的地下医美。

常如山旗下的爱尔丽集团,是医美界龙头,。彭欣伟摄
常如山旗下的爱尔丽集团,是医美界龙头,。彭欣伟摄

《壹苹新闻网》深入调查后,询问国内医美龙头的爱尔丽集团,试图了解合法与非法医美器材的差异性。爱尔丽集团总裁常如山受访表示,每台医美仪器进台湾之前都要先跟卫福部申请「医疗器材输入许可证」,制造的原厂需要申请QSD(医疗器材进口商输入文件)。

此外,除了医疗级的GMP,工厂的流线报告,各项监控品质管理,还有国外第三方的查厂证明。资料准备齐全后,还要向卫福部申请,且需要9-12个月的时间才能取得。拿到优良制造厂证明之后才可依此去申请产品许可证。

准备的资料有机器规格、测试报告、操作手册,另外需要9-12个月的时间才能申请到产品许可证。而这样合法许可的仪器会有个别说明能操作的人和需要留意的禁忌症,都是在医疗院所和医师的操作下才能执行,而每个医疗院所都必须使用合法的医疗器材,方能保障病人的权益。

警方查扣的仿冒商品洋洋洒洒陈列在地上。翻摄画面
警方查扣的仿冒商品洋洋洒洒陈列在地上。翻摄画面

彭桓宪医师语重心长地说,这些地下医美的客群来源为何,首先就像是社群媒体,像Threads、fb、ig、抖音啦!这些地下医美业者很狡猾,把客人引进来以后,还会去研究,如果发现客人是spy或竞业、同行,都会把你过泸掉,所以他们是很隐秘的在做这些事情;还有一些是透过团购,利用消费者贪小便宜的心态,但事实上团购根本没有占到便宜。

以地下医美会使用到的药剂为例,其实很多根本是安慰剂,对,就是完全没有效果的那种!至于这些药剂会伤身体皮肤吗?就专业的角度来看一定都有风险。消费者可以这么想,一台仪器从进口到上市,都有一个二年的审核期,从国外进口了机器之后,合法业者还要从国外原厂去拿很多的资料,包含这间工厂这间公司合不合格,给台湾政府去批,批过了临床、卫福部审核,才能成为医疗工具。

消费者搞不清楚真伪,还以为捡了大便宜其实真的索夫波或凤凰电波是不会出现在非医疗院所的,例如一般的美容院,spa馆、民宅或一般商办,因为原厂是不会卖给非法业者的!因此地下黑心医美仪器来源最可怕,也正因为是非法,这些黑心业者才一直在各个社群「强调合法」,试图混淆消费者。此外,地下医美注射的都是非法药品、假货,大陆假药太多,很多都渗透到台湾来了,卫福部、食药署一定要严格做好把关,但依照目前地下医美泛滥猖獗的程度,相关单位查缉的力道、把关的工作都还有很大的进步空间。

爱尔丽高雄诊所院长彭桓宪医师认为地下医美业者从大陆进口山寨机器,成本确实低了许多,但徒增的风险却也都是转嫁到消费者身上。翻摄画面
爱尔丽高雄诊所院长彭桓宪医师认为地下医美业者从大陆进口山寨机器,成本确实低了许多,但徒增的风险却也都是转嫁到消费者身上。翻摄画面

彭桓宪医师强调,近年医美仪器如时下最常听到的索夫波或凤凰电波,必须由执业医生操作,但这些地下医美 ,收取让消费者觉得较便宜的高额费用,再让不知有无护理背景的人施打、操作,尤其打针是侵入性的行为,是不合法的,消费者常在这些地下医美打到安慰剂,花了冤枉钱还没作用,可怕的是还有可能伤身。

再者,这些地下医美的不法业者同时侵犯《商标法》,因为每一台机器都需要经卫福部审查取得许可证,这些机器才能在合法合规的医美诊所启用,但地下医美业者从大陆进口山寨机器,成本确实低了许多,但徒增的风险却也都是转嫁到消费者身上。

皮肤科诊所院长、彭贤礼医师议消费者要去医美前一定要先做功课,了解想做的项目大概价位区间,若问到的价格连成本都不到,一定有猫腻。翻摄画面
皮肤科诊所院长、彭贤礼医师议消费者要去医美前一定要先做功课,了解想做的项目大概价位区间,若问到的价格连成本都不到,一定有猫腻。翻摄画面

彭贤礼皮肤科诊所院长、彭贤礼医师呼吁,建议消费者从三个方面来看,第一是要先从前往正规医疗机构开始,这些院所都有经过核准、审核,这些场所连消防安检相关都要符合规范;第二认明正规的仪器,且都有经过美国FDA与台湾TFDA的核准,合作的医疗院所也会有认证的雷射标签,这些仪器还可以扫QR Code,确认仪器、诊所是否有与合格的厂商签约合作,毕竟现在仿冒的太厉害,外表看不大出来,但仪器的核心是仿不来的;第三当然是要找正规医师,这部分有赖于政府与各学会一起努力,希望把国内医师这方面的实力与整体素质提升。

国内医美常见的问题,除了有些医生的资格、经验不够外,最常被人诟病的的就是仪器的问题,仪器的问题就是「稳定度」,能量有时忽高忽低,能量低的时候,顶多钱像打水漂,打进去的没有作用;但若能量太高,皮肤有可能灼伤、烫伤,伤疤无法去除,成为一辈子的印记。彭贤礼医师建议消费者要去医美前一定要先做功课,了解想做的项目大概价位区间,若问到的价格连成本都不到,一定有猫腻,毕竟羊毛出在羊身上,这肯定就有问题。便宜若没效,甚至造成身理或心理的创伤,那其实就是很贵;还不如贵一点,但是有效,这钱就花的有价值

郑翔致律师表示,美容医学也是属于医疗行为的范畴,若违反《医师法》恐面临6个月以上5年以下的有期徒刑。翻摄画面
郑翔致律师表示,美容医学也是属于医疗行为的范畴,若违反《医师法》恐面临6个月以上5年以下的有期徒刑。翻摄画面

郑翔致律师表示,美容医学也是属于医疗行为的范畴,如果不是合格医师或其指示之医事人员擅自执行医疗业务,依《医师法》规定会面临6个月以上5年以下的有期徒刑;而制造或输入医疗器材,应向主管机关申请查验登记取得许可证,以确保产品品质安全、有效,如果擅自输入仿冒医疗器材,依《医疗器材管理法》规定可处3年以下有期徒刑,如果器材经检验有致危害人体健康之情形,更可能面临最高5年的有期徒刑。

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