CHPTA将于2024年1月1日起执行平行送审相关作业,及暂时性支付药品收载后之医疗效益评估,对于符合平行送审条件之药品于厂商向食药署申请新药查验登记时,即可向健保署建议给付,预估药品于取得药品许可证后6个月内健保给付,而一般新药于健保受理后10个月可获得给付。
健保署署长石崇良表示,符合平行审查的条件包含临床迫切需要、在台湾的首发新药、先在国外上市2年内在国内生产的新药,都会给予快速通关机制。过去做法是厂商需先向食药署提出查验登记许可,取得正式药证之后再向健保申请纳入给付,平行审查是可以同时向食药署和健保署提出申请。
石崇良指出,过去从健保受理申请开始到纳入给付,平均需要13个月评估审查,未来希望缩短在6个月以内。今年截至12月1日生效,通过健保给付的新药包括8个癌症新药(其中4个暂时性支付2年)、10个罕病新药,以及13个其他新药,加上扩充几付范围的新药24个,总计核准生效超过55个新药。
明年1月1日或2月1日也将陆续生效快10个药品,石崇良表示,今年可以说成果相当丰硕的一年,目前还有30、40个新药申请正在审查中,为了加速纳入健保的速度,今天正式成立健康政策与医疗科技评估中心 (CHPTA),加速健保在新药收纳的审查程序。
CHPTA未来朝向行政法人化,期望2024年可以将行政法人立法相关组织法草案送立法院审查,2025年后年通过筹编预算,2026年就能正式成立。
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