知名降血脂用药「立普妥膜衣锭10毫克」日前传出缺药,食药署也予以证实,并强调国内有学名药可替代,民众不必过度担忧,但医师认为民可能用不惯、还是会想用原厂药,对此薛瑞元3/13直言,「这种话是有待斟酌」,医界人士这么说并不妥当,因为所有学名药都通过相关试验,成效和原厂药一样,「说用不惯这是一个迷思、此风不可长」。
北市联医胸腔内科医师苏一峰日前透过脸书表示,学名药与原厂药并非没差别,台湾去年的本土研究搜集8家医学中心的大白肺病人来分析,结果发现使用原厂抗生素的治疗成功率是学名药抗生素的3.77倍,死亡风险为0.27倍。
对于医师的质疑,薛瑞元今出席立院卫环委员会前接受媒体联访时再度强调,学名药上市也有受到食药署把关,经过药品生体可用率及生体相等性试验(BABE)后,其效果应是可匹配的,至于实际上使用是否真的有差距,要看证据,该位医师提出的当然是证据之一,但目前还没检视其研究方法,且该位医师提出的案例为抗生素,问题比较复杂,会牵涉到抗药性问题。
薛瑞元进一步解释,原厂药都还在专利保护期间,学名药还没问世,但持续使用下,可能已经慢慢出现抗药性问题,所以等学名药出来时,抗药性可能已经出来、效果自然也打折扣,但实际情况还需要科学证明,「说原厂药一定比学名药好,这样讲是不太妥当的。」
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