首批1728剂已运抵台

阿斯特捷利康(AZ)公司所研发的鸡尾酒药物Evusheld前称为「AZD7442」,由单株抗体「Tixagevimab」及「Cilgavimabxu」组成,据该公司新闻稿指出,Evusheld属于长效抗体组合,已在日本获批用于预防(暴露前预防)和治疗新冠肺炎,可降低77%的症状风险,可提供给免疫系统功能缺陷,或对疫苗有严重不良反应之族群使用,且在去年12月获得美国食品药物管理局(FDA)紧急授权,并在欧盟等国作为预防性药物使用。

指挥中心指出,EVUSHELD可适用于下列所述成人及青少年 (12 岁以上且体重至少40 公斤) 以作为预防新冠病毒之暴露前预防性投药。

中央流行疫情指挥中心今(8)日表示,为提供国内具高重症及死亡风险之免疫低下族群更完善的保护,以降低疫情对国内医疗量能之冲击,日前卫生福利部疾病管制署已采购1万剂Evusheld单株抗体,第一批1,728剂单株抗体已于本(2022)年9月6日晚间抵台,并于今日配送。

预防性投药不能取代疫苗接种

指挥中心指出,Evusheld为预防性单株抗体,为目前对Omicron BA.2、BA.2.12.1、BA.4及BA.5具疗效之单株抗体组合之一,可用于暴露前预防,已取得美、法、英、澳及欧盟等多国紧急使用授权(Emergency Use Authorization,EUA),提供给无法接种疫苗或免疫功能低下的族群施打,以降低其染疫风险。疾管署已将其纳入新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染临床处置指引之建议药物,规划配置于收治实体器官移植、血液干细胞移植或CAR-T治疗(嵌合抗原受体T细胞疗法,Chimeric antigen receptor T-cell therapy),具有效重大伤病卡之严重先天性免疫不全病患之医学中心及部分区域医院存放,经医师评估用药之效益与风险并充分告知个案后,给予符合条件个案使用。

指挥中心呼吁,按时接种COVID-19疫苗接种,仍是最具效益之传染病预防介入措施,Evusheld不能取代疫苗接种。本中心将持续密切关注国际COVID-19药物之研发使用情形,及国内疫情防治需要,咨询专家意见,评估采购储备,以维护国人健康。

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