在生活品质部份,病患在接受 GXCPC1 治疗后第 1 周即可显著增加 5 分并持续至第 24 周达 7.60 分皆优于对照组;安全性方面,GXCPC1 组没有出现与直接药物相关的严重副作用(SAE)亦无非预期的一般副作用(AE)。
未来将尽速检送临床试 验结案报告(CSR)向卫生福利部申请结案报告备查,并申请第3期人体临床试 验。
退化性关节炎(osteoarthritis)又称为骨关节炎,为导致疼痛、残疾及功能丧失 的全球高度流行之慢性关节炎疾病,全球骨关节炎患病率从 1990 年 2.4751 亿增 加到 2019 年 5.2781 亿,增加 113.25%。
根据 Precision Reprots 指出,全球干细胞用于治疗骨关节炎市场规模,预计将从2021年2200万美元增加至2028年1.073 亿美元,2022~2028 年复合成长率为 25.1%。
根据 110 年台湾卫生福利部统计处所发布 110 年度全民健康保险医疗统计年报所示,全台膝部骨关节炎门、住诊为 389万3506 人次,其医疗费用统计为 58.8 亿新台币(以 1 健保点数=1 新台币)。
目前用于治疗骨关节炎多以物理治疗、止痛药物、玻尿酸等方式进行治疗,而当疼痛严重干扰正常生活及明显的功能恶化时,将进行局部人工关节置换手术 (partial knee replacement)及全人工膝节置换术(Total Knee Replacement,TKR)等外科手术以改善生活品质。
该公司致力于同种自体与异体干细胞产品于不同适应症上之开发,GXCPC1 为治疗膝部骨关节炎异体干细胞新药,设计为针剂,直接患部施打(膝骨关节腔注射), 病友完成施打后,即可离开医院,无需住院,无需开刀,节省治疗步骤,提高病 友使用的意愿,进而增加产品之普及性及方便性。
由上述市场资料所示,可以发现骨关节炎的高盛行率及市场规模持续增长,预期未来 GXCPC1 若成功问市, 能帮助该公司未来之成长及持续推高该公司未来的市场价值。
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