高端日前已诉诸法律途径救济,10月25日向台北地检署提告,未料陈宜民11月3日又再度发表不实言论,显示具多次犯罪故意,其散布不实言论的行为更侵害公司多项权益,已委托律师持续搜集证据并呈交地检署 以维护高端疫苗名誉与投资人权益。
针对陈宜民指称高端疫苗未如期缴交疫苗保护效益报告,且高端疫苗最资浅,医药品查验中心却押著联亚陪高端做免疫桥接,台湾的免疫桥接是用在不正确路径,没有体察国际趋势等错误言论,高端提出3点澄清。
1. 高端疫苗今年7月27日发文检送疫苗保护效益(effectiveness)报告,并于专家会议上报告说明。陈宜民指称本公司「没有交」与事实不符。
2. 高端疫苗成立于2012年,长期专注疫苗开发,执行肠病毒疫苗、季节流感疫苗及登革热疫苗等多项临床试验。2020年初新冠肺炎大流行爆发后,本公司 基于与美国国家卫生研究院(NIH在登革热疫苗的良好合作关系,迅速技转 NIH 开发之新冠疫苗平台,在台进行后续开发 。
2020年10月主管机关订定「COVID 19 疫苗于台湾取得 EUA应具备之技术性资料要求」 其中规范二期临床试验接种试验疫苗人数须达3000人以上,以免疫原性做科学上合理的连结或推估。当时国内疫苗厂商皆是依据此资料进行新冠肺炎疫苗研发及免疫桥接临床试验,并无陈宜民所称陪特定厂商进行免疫桥接等错误资讯。
3.世卫组织(WHO)于2022年3月月已将免疫桥接纳入COVID--19疫苗指引,且全球主要国家法规单位所组成的「ICMRA 国际药物监管机构联盟」与澳洲、加拿大、新加坡、瑞士、英国所组成的「Access Consortium Access Consortium 跨国医药联盟」,皆曾于2021年6月及9月表态支持免疫桥。国际对免疫桥接的态度与台湾一致。
国际疫苗也陆续以免疫桥接取得上市许可,如法国Valneva药厂完成4000人规模之免疫桥接试验,并于今年6月取得欧盟药品管理局之新冠疫苗正式药证;而韩国SK B Bioscience药厂同样以4000人规模之免疫桥接试验,于2022年6月取得韩国食品药物安全部之EUA。。
高端呼吁专业人士应具备专业素养,不要沦为散布假消息的假专家。
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